سه شنبه, مهر ۴, ۱۴۰۲
No Result
View All Result
طاها مدیران
  • صفحه اصلی
  • مقالات ایزو
    • استاندارد های مدیریتی
    • استاندارد های تخصصی
    • استاندارد های صادراتی
    • استاندارد های عملکردی
    • استاندارد های غذایی
  • اخبار
    • اخبار ملی
    • مسافرت و گردشگری
    • بهداشت و سلامت
    • فناوری و اطلاعات
    • طبیعت و محیط زیست
    • استاندارد های جدید
  • درباره ما
    • تماس با ما
    • خدمات ما
  • صفحه اصلی
  • مقالات ایزو
    • استاندارد های مدیریتی
    • استاندارد های تخصصی
    • استاندارد های صادراتی
    • استاندارد های عملکردی
    • استاندارد های غذایی
  • اخبار
    • اخبار ملی
    • مسافرت و گردشگری
    • بهداشت و سلامت
    • فناوری و اطلاعات
    • طبیعت و محیط زیست
    • استاندارد های جدید
  • درباره ما
    • تماس با ما
    • خدمات ما
No Result
View All Result
طاها مدیران
No Result
View All Result
Home استاندارد های عملکردی

استاندارد بین المللی GMP، عملکرد خوب در تولید (Good Manufacturing Practices)

نوامبر 24, 2020
in استاندارد های عملکردی
0
0
مشاوره و پیاده سازی استاندارد gmp
0
SHARES
503
VIEWS
Share on whatsappShare on Twitter

عملکرد خوب در تولید یا  GMP   

استاندارد بین المللی عملکرد خوب در تولید مفهومی است که تضمین می‌کند محصولات با توجه به استانداردهای کیفیت، کنترل و تولید می‌شوند.

اولین مطالعات در این زمینه در کشورهای اتحادیه اروپا در زمینه لوازم آرایشی در 2010 صورت گرفته است. در نتیجه این مطالعات، مقررات لوازم آرایشی و بهداشتی منتشر شد.

امروزه نقاطی که سیستم Good Practice Manufacturing اجرا می شود، به طور قابل توجهی گسترش یافته است. به طور مثال،  ISO 9001  سیستم مدیریت کیفیت، 14001 ISO سیستم مدیریت زیست محیطی ، HACCP  تجزیه و تحلیل خطر و سیستم کنترل نقطه بحرانی، 22000  ISO سیستم مدیریت محصولات غذایی ، IATF 16949  صنعت خودرو مدیریت کیفیت سیستم، ISO 45001 بهداشت حرفه ای و سیستم مدیریت ایمنی. همه این سیستم ها از شیوه های ارائه و حفاظت از محیط ، کیفیت ، سلامت و شرایط بهداشت در سطح بین المللی برخوردار هستند.

الزامات سیستم عملکرد خوب در تولید GMP چیست؟

می توان الزامات سیستم را به صورت زیر طبقه بندی کرد:

  • اگر انحراف در تولید وجود داشته باشد، باید ثبت شود.
  • یک سیستم باید ارزیابی و به شکایات احتمالی مصرف کنندگان پاسخ دهد.
  • سوابق متعلق به افراد مربوطه باید در دسترس باشند.
  • تمام پروسه ها باید در مراحل تولید مورد بررسی قرار گیرند و به وضوح مشخص شوند. اساسا، محصولات مطابق با استانداردها هستند.
  • فرآیندهای حیاتی برای فرایندهای تولید و تغییرات این فرایندها باید تایید شوند.
  • پیاده سازی سالم سیستم به تأمین امکانات خاص بستگی دارد. مثلا کارکنان باید آموزش دیده و واجد شرایط باشند، در عمل باید از ماشین آلات و تجهیزات مناسب استفاده شود .
  • کارکنان باید در نظام عملکرد خوب تولید آموزش دیده باشند و مطابق با جریان کار و دستورالعمل های عملی که آماده شده اند عمل کنند.
  • در طول فعالیت های تولید، پرونده هایی که نشان می دهند که آثار در مطابقت با دستورالعمل های برنامه و نمودار جریان کار انجام شده و محصولات با کیفیت مورد نظر انجام می شود ، باید نگهداری شود.
  • در صورتی که بعید است محصولات را از بازار بیرون بیاوریم، سفارشات باید در شرکت ایجاد شود.

هنگامی که تمام این الزامات برآورده می شوند، تولیدکنندگان مزایای قابل توجهی به دست می آورند. به طور طبیعی، ارزش و کرامت بازار شرکت افزایش خواهد یافت. در عین حال، این شرکت همیشه باید بازرسی های لازم را انجام دهد، چرا که سازوکارهای قانونی با توجه به فعالیت های مربوط به فرایندها مورد نیاز است.

اصول اساسی سیستم عملکرد خوب  در تولید (GMP) عبارتند از :

مشاوره و پیاده سازی استاندارد gmp
GMP-Good Manufacturing Practice with heading of infographic template with icon and sample text.
  • ایجاد مدیریت کیفیت
  • کنترل کیفیت و آزمون مهارت شکایات و سیستم های یادآوری محصول
  • ساختار پرسنلی و سازمانی
  • تعیین اصول ورود ، پردازش ، ذخیره سازی و توزیع مواد اولیه
  • تصویب همه فعالیت ها و شناسایی افراد مجاز
  • اطمینان از استاندارد در ساختمان ، ماشین آلات ، تجهیزات و مواد
  • بررسی خطاها و اقدامات احتیاطی
  • مستند سازی فرآیندهای کسب و کار و دستورالعمل های کاربردی
  • ذخیره نمونه ها ، از بین بردن محصولات مشکوک یا بازگشتی
  • ارائه ممیزی های داخلی و خارجی

به طور خلاصه، این اصول برای اطمینان از کیفیت و سلامت محصولاتی که بر سلامت انسان تاثیر می گذارد در نظر گرفته شده است . روش های تولید خوب و شرایط بهداشتی در تولید تنها با روش GMP حاصل می شود. شیوه های عملکرد خوب در تولید، تولید مداوم محصولات را با  توجه به استانداردهای کیفیت تولید کنندگان و مطابق با نیازهای بازار تضمین می کند. به طور کلی، GMP  بخشی از سیستم تضمین کیفیت است و کیفیت را به عنوان بخشی جدایی ناپذیر از محصول مورد توجه قرار می دهد. یک سیستم تضمین کیفیت که به درستی اجرا شده باشد به شدت با عملکردهای خوب در تولید، کنترل کیفیت و عوامل مدیریت ریسک کیفیت از نظر قابلیت اطمینان محصول ارتباط دارد.

استاندارد بین المللی عملکرد خود در تولید

دستاوردهای استاندارد GMP برای تولید کنندگان:

دستاوردهای تولیدکنندگان که استانداردهای خوب در تولید  را به دست آورده اند و گواهی GMP را دریافت کرده اند عبارتند از:

  • در طول کار تولید، نقص تولید، سردرگمی و آلودگی های مختلف محصول رفع می شود
  • به این ترتیب، محصولات در شرایط سالم و بهداشتی تولید می شوند و به مصرف کنندگان ارائه می شوند
  • در بازارهای داخلی و خارجی، شرکت تولید کننده مزیت رقابتی را به دست آورده است
  • اطمینان در محصولات شرکت برای مصرف کنندگان افزایش می یابد
  • خواسته های جدید مصرف کنندگان در آینده به سرعت و به موقع برآورده می شود
  • مطابق با مقررات قانونی داخلی و خارجی است
  • انگیزه کارکنان شرکت افزایش می یابد و سطح آگاهی از شیوه های عملکرد خوب  در تولید افزایش می یابد
  • تهیه کننده و ممیزی داخلی و خارجی بدون هیچ مشکلی انجام می شود
  • شهرت و اعتبار این شرکت در بازار افزایش می یابد

به طور کلی  عملکرد خوب در تولید، بخشی از یک سیستم کیفی است که تولید و آزمایش مواد دارویی فعال ، محصولات دارویی ، مواد غذایی، و دستگاه‌های پزشکی و … را پوشش می‌دهد.   GMP   ها دستورالعمل‌هایی هستند که جنبه‌های تولید و تست را مشخص می‌کنند که می‌توانند بر کیفیت محصول تاثیر بگذارند. 

Next Post
مشاوره و پیاده سازی استاندارد های مدیریتی

چگونه مشتریان وفادار داشته باشیم

دیدگاهتان را بنویسید لغو پاسخ

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

جستجو

No Result
View All Result

شبکه های اجتماعی ما

مقالات دیگر

مشاوره و پیاده سازی ایزو 13616

استاندارد بین المللی ISO 13616 برای بانکداری و معاملات ایمن

3 سال ago
استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت در صنایع خودرو

استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت در صنعت خودروسازی

3 سال ago
No Result
View All Result

استاندارد ها:

  • اخبار فارسی
  • اخبار لاتین | English news
  • اخبار ملی
  • استاندارد های تخصصی
  • استاندارد های جدید
    • نگارش های جدید
  • استاندارد های صادراتی
  • استاندارد های عملکردی
  • استاندارد های غذایی
  • استاندارد های مدیریتی
  • بهداشت و سلامت
  • سایر
  • طبیعت و محیط زیست
  • عمومی
  • فناوری و اطلاعات
  • مدیریت سازمان
  • مسافرت و گردشگری

برگه‌ها

  • اخبار
  • تماس با ما
  • خدمات ما
  • درباره ما
  • صفحه اصلی
  • مقالات ایزو

آدرس :مشهد ، بین وکیل آباد 26 و 24 ، پلاک 646 طبقه واحد6

درباره ما:

مشاوره ی اصولی و اطمینان از پیاده سازی کامل استانداردهای بین المللی ، ماموریت اصلی شرکت طاها مدیران عصر ماندگار است .

باتوجه به تقاضای شرکت های مختلف جهت اخذ گواهینامه های بین المللی ایزو و استانداردهای محصولات نظیر CE ، ما و همکارانمان در گروه طاها مدیران بر آن شدیم تا مشتریان عزیز را با اطمینان خاطر به مقصود نهائی خود که دریافت خدمات مشاوره و اخذ گواهینامه های بین المللی ISO  و CE می باشد ، برسانیم .

تلفن :2-05138913870, 09159050588

1399© تمامی حقوق این سایت متعلق به شرکت طاها مدیران عصر ماندگار می باشد، هرگونه کپی برداری از آن پیگرد قانونی خواهد داشت.

No Result
View All Result
  • صفحه اصلی
  • مقالات ایزو
    • استاندارد های مدیریتی
    • سایر
    • استاندارد های غذایی
    • استاندارد های تخصصی
    • استاندارد های صادراتی
  • درباره ما
    • خدمات ما
    • تماس با ما
  • اخبار
    • اخبار ملی
    • استاندارد های جدید
    • بهداشت و سلامت
    • طبیعت و محیط زیست
    • فناوری و اطلاعات
    • مسافرت و گردشگری

1399© تمامی حقوق این سایت متعلق به شرکت طاها مدیران عصر ماندگار می باشد، هرگونه کپی برداری از آن پیگرد قانونی خواهد داشت.

Login to your account below

Forgotten Password?

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In